AXURA 20mg

Denumire AXURA 20mgProspect
Descriere Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Denumire comuna internationala MEMANTINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
Prescriptie P-RF/R
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie x blist PVDC/PE/PVC/Al x 28 compr. film.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC N06DX01
Firma – Tara producatoare MERZ PHARMA GMBH & CO KGAA – GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata MERZ PHARMACEUTICALS GMBH – GERMANIA

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Axura 20 mg comprimate filmate
Clorhidrat de memantină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Axura şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Axura
3. Cumsă luaţi Axura
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Axura
Informaţii suplimentare

1. CE ESTE AXURA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cum acţionează Axura:
Axura aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente petru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier. Creierul conţine aşa-numiţii receptori NMDA care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Axura aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Axura acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Pentru ce se utilizează Axura:
Axura se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderat până la severă.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI AXURA
Nu luaţi Axura:
-dacă sunteţil alergic (hipersenbil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte
componente ale Axura comprimate filmate (vezi pct. 6)
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Axura:
– dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice
– dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Axura trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme la rinichi), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renalăşi să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestetic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.farmacia-iris.ro
Nu este recomandată utilizarea Axura la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Utilizarea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Axura şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră: amantadină, ketamină, dextrometorfan;dantrolen, baclofen ;cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină;hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale) anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice). anticoagulante orale
Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Axura
Folosirea Axura cu alimente şi băuturi:
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (probleme la funcţia renală)) sau de infecţii grave ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.
Femeile care iau Axura nu trebuie să alăpteze.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
De asemenea, Axura vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
3. CUM SĂ LUAŢI AXURA
Luaţi întotdeauna Axura exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze:
Doza de Axura recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament. Pentru creşterea dozei sunt disponibile comprimate de alte concentraţii.
La iniţierea tratamentului, veţi începe să luaţi comprimate filmate Axura 5 mg o dată pe zi. Această doză va fi crescută săptămânal cu 5 mg până la atingerea dozei recomandate (de întreţinere). Doza recomandată de întreţinere este de 20 mg o dată pe zi, care se atinge la începutul celei de a patra săptămâni.
Doze la pacienţii cu insuficienţă renală:
Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecţiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcţia renală la intervale stabilite.
Mod de administrare:
Axura trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi. Pentru a profita de medicament, ar trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Durata tratamentului:
Continuaţi să luaţi Axura atât timp cât aceasta vă face bine şi nu aveţi reacţii adverse intolerabile. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Axura:
– În general, dacă luaţi o doză de Axura prea mare aceasta nu vă face niciun rău. Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”.
– Dacă se produce un supradozaj cu Axura, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Dacă uitaţi să luaţi Axura:
– Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Axura, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
– Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui produs, consultaţi-vă medicul sau farmacistul.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Axura poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.
Frecvente (1 până la 10 persoane din 100)
· dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, ameţeli, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterialăşi hipersensibilitate la medicament
Mai puţin frecvente (1 până la 10 persoane din 1000)
· oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacăşi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)
Foarte rare (la mai puţin de 1 din 10.000 de persoane)
· convulsii
Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
· Pancreatite şi reacţii psihotice
Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu Axura.
Dacă orice reacţie adversă se agravează sau observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ AXURA
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Axura după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamtele care nu vă sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Axura ?
Substanţa activă este clorhidratul de memantină. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului, şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Cum arată Axura şi conţinutul ambalajului
Axura comprimate filmate sunt de culoare roşu deschis până la gri-roşu, cu formă ovală-alungită, ştanţate cu”20″ pe o parte şi “MEM” pe cealaltă parte.
Axura comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a 14, 28, 42, 56, 98 sau 840 (20 x 42) comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Germania.
Producătorul
Merz Pharma GmbH + Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Germania.